“让健康人以身试毒！英国新冠“人体挑战试验”背后”

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2021-02-20来源:中新网作者:总统府

经过约1年的争论，世界上首个新型冠状病毒“人体挑战试验”最终落地英国，得到了该国伦理机构的认同。

一年来，新型冠状病毒疫情席卷全球，迄今已有1.1亿多人感染，245万人死亡。 这个“人体挑战试验”需要健康志愿者“以身试毒”，因此是否应该启用实验，迅速在全球引起争论？

支持者们尖叫着，实验对了解病毒、疫苗开发等起到了积极的作用。 批评者证明，实验带来伦理和实践问题，不仅伤害志愿者，还可能使人们对现有疫苗失去信心。

现在，实验被引入漫长而艰苦的战斗后，更加刺激人们的神经。 实验有哪些风险和风险？ 研究者能权衡志愿者的安全和病毒研究的天平吗？ 志愿者的牺牲能转化为想要的结果吗？ 很多疑问都在等待解答。

【以身试毒】年轻人

2021年2月17日，英国帝国理工学院宣布，该国伦理机构同意新冠“人体挑战试验”计划。 目前，项目在英国政府资助下，由帝国理工学院、医疗企业hvivo及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金合作开展。

一有消息，全世界都会关注。 其中最大的争论不就是原本健康的志愿者为了研究需要“以身试毒”吗？ 据英国媒体报道，在研究期间，新型冠状病毒将滴在志愿者鼻腔。 之后，他们将在医院隔离14天。 期间，医疗队将密切监测。

“就这样，受试者被病毒‘挑战’了。 这和标准疫苗的临床试验不同，疫苗是哪个自然感染病毒的人接种的？ ”。 《印度快报》于2月18日介绍。

最初的研究阶段是解析导致新型冠状病毒感染的最小病毒量。 在这个阶段，计划招募90名以下18至30岁的健康年轻人。 国际权威杂志《自然》在3月发表文章称:“科学家应该让健康的人感染新冠来测试疫苗吗？ ”文中指出，选择年轻健康的人可以大大降低实验的风险。

未来，英国媒体指出，一些志愿者可能会在首次接种批准的疫苗后接触变异病毒，以寻找最有效的新冠疫苗，但这一阶段的研究尚未得到批准。

【如何保障安全可控的环境？ 】

“我的团队已经从其他呼吸道病毒中，安全地进行了10多年的人体挑战研究。 没有完全没有风险的研究”。 新型冠状病毒“人体挑战试验”的负责人克里斯邱曾经这样说道。

在2021年2月17日发表的公报中，帝国理工学院表示，该考试将在安全可控的环境中进行。

公报称，由于对变异新型冠状病毒的认识有限，实验将采用去年3月在英国传播的病毒。 志愿者在特殊的隔离设施接触病毒。研究人员对志愿者的安全状况进行密切监视，医务人员也可以随时提供治疗。

另外，实验结束后，志愿者要接受两次病毒检查，只有结果为阴性的才能离开。

年5月，世卫组织就这类实验发表了指导意见。 在特定的条件下，实验表示“伦理上可以接受，但需要仔细设计和进行实验”，尽量减少了对志愿者的伤害。 在“风险高、不明确性高、公众对研究的信任非常重要”等情况下，实验应该以“更高的基准”进行。

“一只脚进入了未知的伦理行业”

围绕新冠的“人体挑战试验”的争论呼声此起彼伏，人们似乎进入了未知的伦理行业。

面临伦理困境的，不仅仅是英国。 迄今为止，在美国、加拿大、荷兰等国出现了“赞成实验”的呼声，其中有些是官员、伦理学家，甚至是诺奖获得者。

英国《卫报》报道称，尽管有新的疫苗数据，但赞同者指出“人体挑战试验”“有价值”。 全球疫苗供应紧张，富裕国家预定了其中的大部分。 “新一代疫苗候选人的‘人体挑战试验’有助于确保全世界都有足够的疫苗。”

“人类的挑战研究已经成功运用，可以追溯到18世纪末。 ”这样的实验对推动疟疾、伤寒、霍乱、流感等多种疾病的治疗方法的迅速发展起到了重要的作用，并有解体指摘。

但是，与此前进行的“人体挑战试验”不同，美国《纽约时报》分析说，新型冠状病毒还没有明确的治愈方法。 “疟疾的情况下，志愿者们将手臂放入充满蚊子的房间，会被蚊子叮咬或感染，但有治疗患者的所谓救援药物。”

11月，美国国家科学院学报进一步指出，“加速实验和疫苗开发”的核心主张有缺陷。 风险和效果的关系明确性很强，有时也不能接受。 实验还可能进一步加剧对现有疫苗的不信任感。

另外，期待年轻人以可能失去生命的重大牺牲为前提参加实验是否合理？ 加拿大达尔豪斯大学教授弗朗索瓦·伯利兹指出，志愿者感染新冠后，或者受到并发症的困扰，自身和家人也可能长时间陷入“心理困境”。

“当我想起人类的挑战模式时，我想‘能用其他的方法得到这些新闻吗’。 佛蒙特大学微生物学和分子遗传学教授贝丝·柯克帕特里克说:“但是，如果能找到别的方法，我们一般不会选择这条路。”

无论如何，研究者都呼吁志愿者们参加新冠“人体挑战试验”。 关于这个健康年轻人的研究结果，你能代表更广泛的人们吗？ 实验能对疫苗开发做出多大的贡献？ 如果实验失败，会威胁志愿者的生命安全，陷入更大的伦理和道德双重困境吗？

面对疑问，还处于“岚之眼”中的实验，前途多么艰难。