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去年12月29日,国家药品集中采购与使用联合采购办公室宣布,为建立规范、规范的药品集中采购模式,进一步减轻群众药品负担,正在开展国家组织的第二批药品集中采购与使用工作。据了解,第二批采购数量包括33个品种,将于2020年1月17日在上海招标。

药品带量采购重塑行业格局 大批医药代表面临淘汰

在这次大量购买的品种中,阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、阿莫西林、阿奇霉素、奥美沙坦酯和比索洛尔都是大型临床品种。

根据平安证券发布的研究报告,在数量采购的影响下,仿制药的盈利能力下降。根据采购进度和数量,今后品种范围将逐步扩大。

一位投资者告诉《证券日报》记者,随着采购数量推荐、一致性评估等政策的推进,医药行业淘汰小企业的力度进一步加大,中小企业仍在观望。“第一,R&D没有人才储备,投资R&D创新担心浪费水”。

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有业内人士向《证券日报》表示,实施批量采购将是常态化的,这也意味着生物医药行业的调整将进一步加快。值得一提的是,“在销售成本降低、仿制药进入低利润期后,企业也面临着业绩压力。”这也导致了医药代表生存的压力,一些医药公司已经开始取消医药代表。

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数量采购继续推进

此前,有35个品种的新一轮采购目录已经在业内传阅。同时,国家一级继续支持数量采购。

去年12月19日,国家卫生委员会办公厅下发了《关于进一步完善国家组织的药品集中采购中部分药品设备和使用的通知》,要求重视部分品种的采购和使用。根据通知,所选药品的采购数量将不受管制费用、药品比例、一种产品和两种规定等的限制。在合理用药、保证医疗质量和安全的前提下,应优先选用选定的药物。此外,省级卫生行政部门要督促和指导医疗机构按照本地区上报的协议采购量及时配备所选药品,确保合同用药按时完成。

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去年12月29日,国家药品集中采购与使用组织联合采购办公室发布的《中国药品集中采购文件》公告显示,此次批量采购中采购周期已达成一致。一名候选人的购买期为一年,二至三名候选人的购买期为两年,四至六名候选人的购买期为三年。长城证券(002939)表示,这意味着中标后三年内将有四六家公司垄断市场,其他非中标公司在采购期间将难以进入或逐步退出市场,行业格局将继续重塑。

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此外,第二轮带数量采购也约定了采购数量:各地区第一年各品种的约定采购数量按以下规则确定。国内实际入选企业为1家,为第一年约定采购量计算基数的50%;全国实际有2家入选企业,占第一年约定采购量计算基数的60%;全国实际有3家入选企业,占第一年约定采购量计算基数的70%;中国实际入选企业数量为4家以上,为第一年约定采购量计算基数的80%。

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据券商分析,总体而言,新方案延续了以往以量换价的思路,通过对入选企业数量和评选标准的调整,避免了企业间过度的价格竞争,鼓励更多企业参与一致性评估和以量采购。同时,采购量和采购周期的变化意味着未被选中的企业无法以更大的市场份额和更长的周期参与采购,这将带来市场竞争格局的调整。

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“不参与数量采购会对企业的未来发展产生影响。参与数量采购也将面临新的挑战。”一位业内人士告诉记者。

根据郭盛证券发布的研究报告,大量采购有利于生产原材料的企业。当价格相同时,确保供应是核心考虑因素。无论是原料药的供应区域、大的销售量,甚至是原料药的自产,都是保证供应的一个考虑因素,有利于原料药的企业整合。同时,该规则还鼓励企业尽快进行一致性评估。

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行业格局加快

根据平安证券发布的研究报告,大量购买打破了旧的利息模式,大大节省了医疗保险基金。“4+7”采购可节约药品支出59.88亿元,占76%。降价后联合区25个品种的总市场规模不超过92亿元,而降价前的市场规模为371亿元,节约278亿元。

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第二轮采购的启动与数量也与行业内上市公司的股价有关。数据显示,截至2019年12月30日,a股生物医药板块128家上市公司的股价已经下跌。

然而,关于资本市场的表现,医药行业的一位投资者告诉记者,市场早就预料到了这次采购的数量。

自2019年8月以来,华东制药(000963)的股价一直在持续调整。据了解,上市时间短、购买量大的阿卡波糖片是目前华东医药销售收入最大的化学制剂产品。根据华东医药披露的信息,根据爱克维亚(,原名艾美奖)数据库,2018年阿卡波糖制剂产品全球销售额为6.47亿美元,其中中国市场销售额为5.49亿美元;根据Minenet中国公共医疗机构终端销售数据,2018年阿卡波糖制剂产品在中国国内市场的终端销售规模约为84亿元。在2018年阿卡波糖产品在中国的市场份额中,德国拜耳公司占57.26%,中国华东和美国占33.67%。

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在此之前,购买阿卡波糖片剂已成为市场关注的焦点。在回答投资者提问时,华东制药表示,阿卡波糖是公司的战略核心品种,对公司非常重要,但不是公司的全部产品。目前,竞争格局对公司有利。除了发酵过程的技术障碍,阿卡波糖的原料生产能力和成本也是公司的竞争优势。市场过度担心Aka纳入集中开采的影响,公司已做好各方面准备,积极应对全国集中开采。

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值得一提的是,大量采购将对医药市场人员产生影响。

华东医药表示,随着国家集中采购政策的推进,公司将在内部分流现有的相关营销和业务服务人员。目前,公司在基层市场的覆盖率还没有达到目标,公司计划在全国县级医院达到70%以上的覆盖率。此外,公司有超过20个品种在糖尿病的研发过程中,有三个创新药物和品种在肿瘤、心血管和超耐药领域,将从明年开始陆续申报上市。在后续工作中,仍有必要增加营销人员来营销创新药物,并对药学服务人员开展相应的客户服务工作。

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一位业内人士告诉记者,随着采购量的不断提升,制药企业的医药代表也将面临调整,越来越多的制药企业将调整营销团队。

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