试点“团购”扩围到全国 让更多患者用上质优价廉药品

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最近，国家药品集中采购和使用试点项目的结果已经公布。建议选择的结果显示，与2018年扩大区域的最低购买价格相比，建议药物的平均价格下降了59%。

所购品种仍为“4+7”试点的25种药品

2018年，包括广州在内的4个直辖市和7个城市开展了国家组织的药品集中采购和使用试点，入选药品平均价格下降52%，11个城市形成低价。为了扩大改革的效果，国家组织了药品集中采购和使用试点项目，并推广到全国。除了参与“4+7”试点的四个直辖市和自行跟进试点的福建省、河北省外，25个省和新疆生产建设兵团都参与了扩产。

全国范围的扩张仍是“国家组织、联盟采购、平台运作”，坚持数量采购、招聘与采购一体化、保证使用。国家组织25个省与新疆生产建设兵团结成联盟，日常工作由上海医药集中招标采购管理办公室承担和实施。与“4+7”试点相比，扩大和调整完善了评选规则，入选企业由1家增加到3家。

中国药科大学教授常峰表示，这一调整有助于依托市场开拓，建立采购量降价与企业生产成本之间的平衡机制，确保试点长期稳定实施。

本轮采购的品种仍是“4+7”试点的25种药物，即该产品在各联盟地区的消费量中有50%-70%是集中采购的，仿制药和原始研究药物在招标中通过了一致性评价，价格最低的三种产品成为待选产品。本次联盟采购有77家企业。共有45家企业入选，60种产品入选。

北京大学药学院教授、北京大学药事管理国际研究中心主任石鲁文表示，在全国范围内扩大“4+7”试点可以继续扩大“量购”的经济效应，让更多的患者能够使用质优价廉的药物。

原始研究药物的价格已大大降低，仿制药已被大量取代

从拟选结果来看，仿制药替代原研究药物的效果明显，原研究药物在市场竞争中也积极降价。

在这一联盟领域的采购中，外资原创药物研究企业调整了策略，更多的外资企业参与了竞标，并大幅降价抢占市场。一些外资原创药物研究价格甚至低于仿制药价格。与此同时，更多的原创研究药物正面临“追踪者”。例如，阿斯利康的原始研究药物吉非替尼片剂维持了547元的“4+7”试点价格水平，但另外两种仿制药中的一种被降至450元，而另一种首个仿制企业直接“减半”至257元，导致激烈的价格竞争。

值得注意的是，印度仿制药进入了候选名单，印度雷迪实验室博士以每片2.06元的价格入选奥氮平片剂竞赛。

各种仿制药替代现象的出现意味着中国药品市场价格将进入下行通道。然而，人们也担心降价后的药品质量和仿制药的疗效能否替代原药。常峰认为，试点有良好的保障机制，例如，仿制药和原药已通过质量一致性评价只能投标，药品监督部门也将进行有效的监督。

据石鲁文介绍，之前测试的25个品种已经过实践检验，在临床替代、药品质量和供应保证方面没有问题。

试点办公室负责人表示，相关部门将督促入选企业落实药品质量安全主体责任，加强对入选药品生产、流通和使用全链的质量监管。

确保患者在年底前使用选定的药物

下一步，各地将重点落实入选结果，确保患者在年底前使用优质低价的入选品种。

在“4+7”试点的基础上，试点范围进一步扩大，保障供应的措施更加完善，如允许对每个品种进行多次招标，扩大药品供应来源，适当减少三家以下企业的品种协议采购量。比例，降低供给风险；建立企业应急储备、库存和能力报告系统等。

齐鲁制药计划在此次采购中选择五种产品。据企业相关负责人介绍，企业报价较低，但仍有合理利润。因为企业有自己的原料和制剂，也在欧美市场销售，所以有实力保证药品的质量和供应。

此外，医疗保障部门和卫生部门还做出了一系列政策保障安排，如将药品使用纳入医疗保险协议管理，引入支付标准政策，确保医疗机构不以成本控制为由影响所选药品的供应和使用。石鲁文认为，应考虑制定医疗保险支付规则，制定医院和医生激励措施，促进合理用药，以引导药品价格的充分竞争和合理回报水平。

据试点办公室负责人介绍，扩大试点将减轻相关患者的药费负担，提高群众用药质量。试点扩大将把市场采购的50%-70%给予通过仿制药一致性评价的入选药品，实现“提质降价”，并采取各种配套措施确保优先使用。