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4月9日,于越医药股份有限公司(002223)公布了第一季度业绩的预增长,预计净利润将增长50%以上。在二级市场,于越医疗的股价自第一季度以来几乎翻了一番,成为资本市场上的“净红色”呼吸机制造商。

全球呼吸机紧俏背后:须警惕需求大幅回落“陷阱”

跳水越红,我们就越能看到呼吸机市场供应不足。4月8日,国务院联合防控机制新闻发布会上提到,呼吸机生产受到全球核心部件短缺的制约,中国的生产能力不足世界的五分之一。即使关键成分的供应得到保证,完全满足全球流行病预防和控制的需求也是不现实的。

全球呼吸机紧俏背后:须警惕需求大幅回落“陷阱”

在过去的一周里,《今日北京商报》的记者采访了美敦力、北京易安和于越医疗这三家不同背景、不同产量的呼吸机制造商,以便一窥这种世界上需求量最大的商品背后的喜怒哀乐。

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缺乏处理这种情况的方法

全球呼吸机的差距有多大?

据中央电视台新闻报道,一周前,纽约州从中国订购了17000台呼吸机,每台价格为25000美元。但该州预计只能得到2500套,因为加州、伊利诺伊州和联邦政府之间的激烈竞争推高了价格。

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作为美国疫情最严重的地区,纽约目前至少需要3万台呼吸机。

"在过去的几周里,美敦力增加了呼吸机的生产能力."医疗器械巨头美敦力全球执行副总裁兼微创业务集团总裁鲍勃·怀特指出。“最近几周,美敦力将pb980和pb840呼吸机的生产频率提高了一倍,并寻求进一步提高产能的机会。”

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中国作为世界工厂,不能成为救世主。

“就关键部件的供应而言,中国的侵入式呼吸机的周生产能力约为2200台,其生产能力不到全球的五分之一。”工业和信息化部规划司副司长陈克龙说。根据工业和信息化部的数据,中国有近18000台呼吸机,其中包括4000多台有创呼吸机。

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3月21日,北京易安医疗系统有限公司的30架呼吸机包机被送往意大利。北京易安医疗系统有限公司董事长助理李凯今天在接受《北京商报》采访时表示,他收到了来自意大利、塞尔维亚和其他国家的订单。

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“生产订单现在是在今年下半年,但是北京的十几个代理商现在都无法拿到货。”于越医疗的一名代理人告诉记者。

“即使通风机制造商扩大生产,他们也将面临人员、原材料和设备方面的困难,生产能力也不会立即扩大。”李凯指出:“目前呼吸机是应急保障物资,我们的物资和机器库存非常有限。因此,前方需求猛增,后方产能难以跟上。”

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陈克龙表示,有创呼吸机是高端医疗设备,设计、生产和临床验证必须严格按照国内外医疗安全和标准进行准入和认证,周期长;与此同时,随着疫情的蔓延,主要成分的供应受到了一定程度的影响。因此,在疫情的影响下,基本上不可能通过扩大生产和改变生产来大规模地增加生产,从长远来看也是困难的。

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“呼吸机有数千个零件和部件。主要零部件供应商不仅在中国,而且在国外疫情严重的欧洲。因此,大规模增加生产并不容易,满足所有需求也不现实。”工业和信息化部产业政策法规司司长徐克敏指出。

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一些业内人士今天告诉《北京商报》,呼吸机的制造不是一步到位的过程,而是一个长期的过程,需要整个系统的保护。尽管每个国家都在非常时期开辟了审批绿色通道,但跨境生产医疗设备却不是那么简单。生产呼吸机可能需要40天,组装呼吸机需要训练有素的工人。复杂的流程、认证和产业链的复杂性都限制了通风机生产率的提高。

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最近,美敦力表示将与富士康威斯康辛工厂合作生产呼吸机。合作内容包括设备的设计和开发,生产将在接下来的4-6周内开始,但数量产量仍难以估算。“最近几周,美敦力将pb980和pb840呼吸机的生产频率提高了一倍,并寻求进一步提高产能的机会。”美敦力说。

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希望和恐惧交织在一起

中国呼吸机制造商的心情复杂。

在这一轮全球换气扇生产浪潮中,潜水换气扇赢得了足够的关注:股价飙升,并得到了欧盟紧急授权。

于越4月9日晚发布的公告显示,第一季度预计利润为3.7亿至3.82亿元,同比增长50%至55%。其中,“无创呼吸机等呼吸产品的装运量大幅增加”是这一性能变化的主要原因之一。

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迈瑞医疗(300760,诊断单元)和于越一样喜欢提出光明的财务报告。根据迈瑞医疗发布的第一季度业绩预测,公司预计实现营业收入44.92-48.82亿元,同比增长15%-25%。

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根据东兴证券(601198)的研究报告,中国有四家呼吸机制造商,分别是于越医疗、易安医疗、和迈瑞医疗。其中,于越医疗每月累计供应量超过7500台,而几乎垄断国内呼吸机出口的迈瑞医疗每月累计供应量仅为1000台。

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"我们只能销售呼吸机,不能销售医用呼吸机,医疗需要特殊资质."于越的一位经销商说。

医用呼吸机需要什么特殊资质?据报道,呼吸机属于三类医疗器械,是最高级别的医疗器械。注册时间一般为一年半,有些临床试验需要更长时间。

此外,向外国出口需要出口国的许可:美国需要fda认证,向欧盟出口需要免费销售证书或ce标志,向日本出口需要pmda注册。每个国家的规则略有不同。

于越医疗的主要产品线是家用呼吸机和医用管道无创呼吸机。呼吸机有两种类型:“无创呼吸机”和“有创呼吸机”。无创呼吸机为面罩式,而有创呼吸机需要气管切开、气管插管等操作。临床上,无创呼吸机一般用于能够自主呼吸的轻中度患者,而有创呼吸机主要用于危重患者。

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有业内人士认为,与迈瑞和易安的高端医疗器械相比,医疗各产品线的技术含量不高,主要在中低端,尤其是家用医疗器械通常是常规用品。

呼吸机的技术壁垒不容易被打破。生产潜水无创呼吸机并不容易,对于那些转向呼吸机的汽车公司来说就更难了。

需求“陷阱”

生产能力技术是可以提高的,但对于呼吸机制造商来说,最大的担忧之一就是一系列的安置问题,如原材料、生产线和工人等,这些问题在疫情爆发后以很高的成本被扩大。

全球呼吸机紧俏背后:须警惕需求大幅回落“陷阱”

于越医药在北京的经销商告诉《今日北京商报》记者:“事实上,是否存在这种流行病对我们的呼吸机销售影响不大。在流行之前,对呼吸机的需求很小,只有尘肺、肺心病和其他类似疾病需要这种无创呼吸机。现在需求太大了,我买不了很多货,也卖不了多少。”

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呼吸机行业资深人士岳表示,医用呼吸机体积小,经久耐用,在具体使用中需要接受必要的培训和支持。医院中医用呼吸机的数量并不太多,主要用于呼吸内科和icu病房。

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“呼吸机本身是一种紧急支持材料,以前对呼吸机的需求很低。”李凯也说道。这意味着,在疫情爆发后,对呼吸机的需求可能会迅速下降,高成本的扩大生产线可能会冲击水漂。

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据业内人士称,呼吸机技术非常复杂,对部件的可靠性要求很高。与口罩、防护服、耳温枪和其他产品不同,它可以快速组织生产线。对于非专业制造商来说,快速满足市场的迫切需求是不现实的,也是有风险的。

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以呼吸机生产为例,几天前,得克萨斯州休斯顿莱斯大学的工程师开发了一种简单的呼吸机,可以帮助新冠肺炎患者呼吸。与昂贵的常规呼吸机相比,这种呼吸机的成本仅为300美元,已经是已知的最低呼吸机。

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建造呼吸机生产线需要很长时间。一些专家说,即使在最乐观的情况下,建立一个新的生产中心或改造一个现有的工厂至少需要几个月的时间,而估计生产需要一年或更长时间才能取得一些进展。

标题:全球呼吸机紧俏背后:须警惕需求大幅回落“陷阱”

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