“执法者缘何成售假者帮凶”

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在职业药品伪人高敬德看来，食品药品监督管理部门一直是他坚强可靠的同盟军。 但是，拿到了盖有药监局公章的《协议意见》，高敬德完全懵了:药监局居然和销售人员站在一起，撮合了它的“协议处理”。

执法人员为什么会成为假冒销售者成为我的证人乃至共犯？

证实“我了”的，是员工的错误还是虚假销售者的共犯？

敦促药监部门尽快解决两年前的一起举报，今年6月23日，居住在上海的高敬德来到杭州市食品药品监督管理局江干分局。 但是，他意外地发现，具体负责这件事的工作人员把假冒的销售者叫来，起草了《协商意见》。

该《意见》白纸黑字注明，高敬德和神龙保健用品店就高敬德向药监部门投诉举报该店嬉皮丸等5种产品的销售，达成不重复的处理意见。 该店向高敬德赔偿1200元，是产品购买价格的10倍。 高敬德领取举报奖金4300元高敬德放弃了以投诉举报、诉讼、行政复议、曝光媒体等多种形式对本案追究神龙保健品店和药监部门的责任。 除了高敬德和售假机构在《协议意见》上签字外，江干分局还在协议上盖章“作证”。

高敬德告诉记者，该协议是药监局工作人员一字一句用电脑敲击的。 另外，药监部门要求在签署协议意见后放弃追究药监部门责任的权利。 随后，神龙保健品店向他支付了1200元赔偿金和药监部门应支付的4300元举报奖励费。

江干分局局长莫清兰在接受记者采访时表示，分局确实在这份《协议意见》上盖了章。 这就是想为双方做调停的证词。 她承认4300元由健康食品店支付，但写“举报奖励费”是高敬德的授权。 关于协议为什么由员工起草，他说:“因为高敬德的手此前受伤很不方便。” 关于放弃药监部门追究责任的表态，是高敬德和保健品店的要求。

但实际上，5月15日，记者目睹了高敬德与江干药监局某科长的通话。 高敬德表示，该科长告诉他局里认定的案件价值约2万多元，并告知可以卖假药的人咨询处理，结案。 科长建议我说:“如果我必须多次处罚，如果对方逃跑了，那时我就拿不到任何赔偿和奖金。” 高敬德挂了电话后困惑地说:“药监局明明是执法人员，为什么反而成了伪卖者的帮凶？”

但是，记者在要求莫清兰就此事作证时，认为盖章和作证的方法不妥当，但只是员工“事业细节问题”。 “当时的出发点是依法行政，妥善解决社会矛盾”，与渎职无关，不能说是销售者的共犯。

两年没结束了，不做还是执法难？

今年43岁的高敬德在上海一家医药企业工作，一次偶然的机会，他服用了会引起严重过敏反应的假药，随后走上了专业造假的道路。

2009年11月和12月，高敬德6次向药监部通报，在杭州天城路的神龙保健用品店销售的阿拉伯伟哥、澳大利亚袋鼠、嬉春丸、苍蝇水、阳痿早泄克星等保健类产品涉嫌用非药品冒充药品销售。 随后，药监部门分别于11月20日和12月2日，现场查获了这5种产品，并进行了先期登记。 记者查阅药监部门确认的这5种产品外包装复印件，发现这5种产品外包装印刷粗糙，含有含蓄或明显的性兴奋、早泄防止、幻觉、催情等药物或违禁成分，几乎都是肉眼违反国家有关规定的假药或问题产品

高敬德之后多次催促询问，但没有收到药监部门的解决结果。 江干药监局的回答是:“我们一直在进行调查。 ”。

莫兰在接受记者采访时表示，高敬德通报的这类产品为边缘产品，定性非常困难。 从这些产品的批文来说，有食品尺寸、健康尺寸、消光尺寸、化妆尺寸，他们的审批和管理涉及质监、工商、卫生等多个部门，“要验证，从业人员量非常大”。

在该局提供的《案件处理程序表》中，记者看到，年3月下旬药监部门完成了案件的调查取证工作和调查结束报告。 但是，此后仅通过外包装明示含蓄药品疗效的证据对事件是定性的，理由证据被认为不充分。 “为了使事件成为铁案，我们决定对产品进行检查，以确保假药的定性更加准确。 并致函外国药监部门进行产品核查，加强假冒产品证据收集。 ”。 莫兰说。

从年11月开始，江干分局陆续收到杭州市药检局出具的检验报告，确认除苍蝇水外，其余四种产品均含有西地那非和他达那非等违禁药物。 另外，拉萨市食品药品监督管理局也确认，不存在苍蝇水和阳痿早泄克星两个产品标识的生产公司和批号。

杭州市食品药品监管局办公室主任俞永明告诉记者，为整治类似行为，国家食品药品监督管理局于年5月开展了为期两年的“整治非药品冒充药品专项行动”，配套发布的文件将这些非药品类产品纳入整治范围。 “也就是说，冒充药品而不是药品，往一点健康食品中添加药物成分，也可以用假药来论证。 ”。

关于高敬德举报事件的调查到此结束，但事实并非如此。 年5月，高敬德被告知方便时要去杭州和保健品店“协商处理”。

高敬德认为，这是典型的失职行为，由于药监部门缺乏监管力度，甚至保护了纵容，其辖区内假药泛滥。 之后，记者曾多次跟随高敬德秘密访问该管区，多次购买假药。 甚至药监局颁发药品销售许可证的正规药店、有“安全示范药店”称号的正规药店，也发现了许多类似的违规产品，经相关部门检验，均非法含有西布曲明、他达那非等成分。

难以管理，监管成为“四无动于衷”的灰色地带？

记者的调查，省、市两级药监部门高度重视此事。 浙江省食品药品监督局副局长吴宁一表示，不仅“作证”，亲自“协调”假冒和打假人，也是“极其低级的错误”，责令杭州市药监局介入调查。 市药监局确定，目前纪委介入展开调查，有结果后，向媒体、当事人、各方提供满意的说明和答复。 并且，在上级部门的关注下，江干药监最近也向神龙保健品店的实际经营者发出了处罚听证通知书。

他承认，高敬德通报的这类假药情况比较普遍，考虑到这类产品在管理和定义时的特殊性和诸多复杂性，药监部门在执法过程中仍存在不少问题。

首先是法律法规的缺失。 保健品管理实施条例尚未出台，类似的保健品应该如何批准、如何生产、如何监管尚不确定，跨部门职责不明确，监管不足，执法缺乏有力依据。 “这也给我们的行政执法机构带来了很大的混乱，要求行政处罚时必须慎重。 否则，就有可能面临败诉的风险。”

分段监管目前相关执法机构还不十分确定。 “还在田间地头的农产品由农业部门监管，生产环节回归质监，流通环节回归工商，到了餐桌，确定由药食部门监管。 ”。 俞永明说，这4段在法律上很明确，但往往有些不法分子有意识地回避法律法规，在部门监管边界地带挖空子，也给相关部门的检查带来了很大困难。

据总公司杭州8月28日电

在职业药品伪人高敬德看来，食品药品监督管理部门一直是他坚强可靠的同盟军。 但是，拿到了盖有药监局公章的《协议意见》，高敬德完全懵了:药监局居然和销售人员站在一起，撮合了它的“协议处理”。

执法人员为什么会成为假冒销售者成为我的证人乃至共犯？

证实“我了”的，是员工的错误还是虚假销售者的共犯？

敦促药监部门尽快解决两年前的一起举报，今年6月23日，居住在上海的高敬德来到杭州市食品药品监督管理局江干分局。 但是，他意外地发现，具体负责这件事的工作人员把假冒的销售者叫来，起草了《协商意见》。

该《意见》白纸黑字注明，高敬德和神龙保健用品店就高敬德向药监部门投诉举报该店嬉皮丸等5种产品的销售，达成不重复的处理意见。 该店向高敬德赔偿1200元，是产品购买价格的10倍。 高敬德领取举报奖金4300元高敬德放弃了以投诉举报、诉讼、行政复议、曝光媒体等多种形式对本案追究神龙保健品店和药监部门的责任。 除了高敬德和售假机构在《协议意见》上签字外，江干分局还在协议上盖章“作证”。

高敬德告诉记者，该协议是药监局工作人员一字一句用电脑敲击的。 另外，药监部门要求在签署协议意见后放弃追究药监部门责任的权利。 随后，神龙保健品店向他支付了1200元赔偿金和药监部门应支付的4300元举报奖励费。

江干分局局长莫清兰在接受记者采访时表示，分局确实在这份《协议意见》上盖了章。 这就是想为双方做调停的证词。 她承认4300元由健康食品店支付，但写“举报奖励费”是高敬德的授权。 关于协议为什么由员工起草，他说:“因为高敬德的手此前受伤很不方便。” 关于放弃药监部门追究责任的表态，是高敬德和保健品店的要求。

但实际上，5月15日，记者目睹了高敬德与江干药监局某科长的通话。 高敬德说，该科长告诉他局里认定的案件价值约2万多元，并告诉有能力卖假药的人咨询处理，结案。 科长建议我说:“如果我必须多次处罚，如果对方逃跑了，那时我就拿不到任何赔偿和奖金。” 高敬德挂了电话后困惑地说:“药监局明明是执法人员，为什么反而成了伪卖者的帮凶？”

但是，记者在要求莫清兰就此事作证时，认为盖章和作证的方法不妥当，但只是员工“事业细节问题”。 “当时的出发点是依法行政，妥善解决社会矛盾”，与渎职无关，不能说是销售者的共犯。

两年没结束了，不做还是执法难？

今年43岁的高敬德在上海一家医药企业工作，一次偶然的机会，他服用了会引起严重过敏反应的假药，随后走上了专业造假的道路。

2009年11月和12月，高敬德6次向药监部通报，在杭州天城路的神龙保健用品店销售的阿拉伯伟哥、澳大利亚袋鼠、嬉春丸、苍蝇水、阳痿早泄克星等保健类产品涉嫌用非药品冒充药品销售。 随后，药监部门分别于11月20日和12月2日，现场查获了这5种产品，并进行了先期登记。 记者查阅药监部门确认的这5种产品外包装复印件，发现这5种产品外包装印刷粗糙，含有含蓄或明显的性兴奋、早泄防止、幻觉、催情等药物或违禁成分，几乎都是肉眼违反国家有关规定的假药或问题产品

高敬德之后多次催促询问，但没有收到药监部门的解决结果。 江干药监局的回答是:“我们一直在进行调查。 ”。

莫兰在接受记者采访时表示，高敬德通报的这类产品为边缘产品，定性非常困难。 从这些产品的批文来说，有食品尺寸、健康尺寸、消光尺寸、化妆尺寸，他们的审批和管理涉及质监、工商、卫生等多个部门，“要验证，从业人员量非常大”。

在该局提供的《案件处理程序表》中，记者看到，年3月下旬药监部门完成了案件的调查取证工作和调查结束报告。 但是，此后仅通过外包装明示含蓄药品疗效的证据对事件是定性的，理由证据被认为不充分。 “为了使事件成为铁案，我们决定对产品进行检查，以确保假药的定性更加准确。 并致函外国药监部门进行产品核查，加强假冒产品证据收集。 ”。 莫兰说。

从年11月开始，江干分局陆续收到杭州市药检局出具的检验报告，确认除苍蝇水外，其余四种产品均含有西地那非和他达那非等违禁药物。 另外，拉萨市食品药品监督管理局也确认，不存在苍蝇水和阳痿早泄克星两个产品标识的生产公司和批号。

杭州市食品药品监管局办公室主任俞永明告诉记者，为整治类似行为，国家食品药品监督管理局于年5月开展了为期两年的“整治非药品冒充药品专项行动”，配套发布的文件将这些非药品类产品纳入整治范围。 “也就是说，冒充药品而不是药品，往一点健康食品中添加药物成分，也可以用假药来论证。 ”。

关于高敬德举报事件的调查到此结束，但事实并非如此。 年5月，高敬德在方便的时候被杭州和保健品店说“协商处理”。

高敬德认为，这是典型的失职行为，由于药监部门缺乏监管力度，甚至保护了纵容，其辖区内假药泛滥。 之后，记者曾多次跟随高敬德秘密访问该管区，多次购买假药。 甚至药监局颁发药品销售许可证的正规药店、有“安全示范药店”称号的正规药店，也发现了许多类似的违规产品，经有关部门检验，均非法含有西布曲明、他达那非等成分。

难以管理，监管成为“四无动于衷”的灰色地带？

记者的调查，省、市两级药监部门高度重视此事。 浙江省食品药品监督局副局长吴宁一表示，不仅“作证”，亲自“协调”假冒和打假人，也是“极其低级的错误”，责令杭州市药监局介入调查。 市药监局确定，目前纪委介入展开调查，有结果后，向媒体、当事人、各方提供满意的说明和答复。 并且，在上级部门的关注下，江干药监最近也向神龙保健品店的实际经营者发出了处罚听证通知书。

他承认，高敬德通报的这类假药情况比较普遍，考虑到这类产品在管理和定义时的特殊性和诸多复杂性，药监部门在执法过程中仍存在不少问题。

首先是法律法规的缺失。 保健品管理实施条例尚未出台，类似的保健品应该如何批准、如何生产、如何监管尚不确定，跨部门职责不明确，监管不足，执法缺乏有力依据。 “这也给我们的行政执法机构带来了很大的混乱，要求行政处罚时必须慎重。 不这样做的话，有可能面临败诉的风险。 ”。

分段监管目前相关的执法机构不充分。 “还在田间地头的农产品由农业部门监管，生产环节回归质监，流通环节回归工商，到了餐桌，确定由药食部门监管。 ”。 俞永明说，这4段在法律上很明确，但往往有些不法分子有意识地回避法律法规，在部门监管边界地带挖空子，也给相关部门的检查带来了很大困难。

据总公司杭州8月28日电