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一致性评估带来的机遇?最近,活跃的股票市场已经显示出一些成绩,当然,相当一部分这些医药股票都与一致性评价有关。
医药行业本身与政策有很大的关系,尤其是一致性评价的引入,这一政策的影响更加明显,那么它能给一致性评价带来什么样的投资机会呢?药品一致性评价是国家药品安全“十二五”规划中的药品质量要求,即国家要求仿制药与原药品的质量和疗效保持一致。具体而言,体内和体外的杂质谱、稳定性和溶出度应保持一致。未通过药品质量一致性评价的仿制药将不会重新注册,其药品批准文件将被取消。
显然,这项政策的力量是相当大的。未能通过意味着产品被取消,这意味着收入将回到零。通过的新产品将大大增加市场份额,企业也将得到更好的发展。
这种一致的评价显然会带来两个机会。一方面,它是最初为外国制药公司生产原料药的企业。显然,这些企业的产品质量是有保证的,但这只是一个合适的机会。这类企业相对更有可能通过一次性评估。另一方面,提供一致评估服务的企业显然具有最强的机会确定性,因为它们提供服务。如果他们想通过一致的评估,他们必须执行它。
标题:一致性评价带来的机会?你觉得呢?
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